Peritonealdialyse – die Studie

• 53 Patienten, die mit PD-Flüssigkeit behandelt wurden, um die Ergebnisse von PD zu verbessern
• Cross-over-Studie, die die Aussagekraft einer mehrfach größeren konventionellen Studie hat
• Daten zur zytoprotektiven Wirkung von PDprotec® werden auf der ASN-Tagung vorgestellt

Wien, Europa, 14. November 2016 - Zytoprotec, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Dialyseflüssigkeiten mit zytoprotektiven Eigenschaften entwickelt, gab heute bekannt, dass der letzte Patient die Behandlung in einer Phase-II-Studie mit seinem Hauptprodukt PDprotec® abgeschlossen hat. Das Unternehmen erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie im ersten Quartal 2017 vorliegen werden.

PDprotec® ist eine neuartige Flüssigkeit für die Peritonealdialyse (PD), eine lebensrettende Therapie für Patienten mit chronischem Nierenversagen. Derzeitige PD-Flüssigkeiten neigen dazu, das Bauchgewebe zu schädigen, was den Einsatz dieser praktischen und kosteneffektiven Therapie einschränkt. Im Gegensatz dazu soll PDprotec® die Schädigung durch die derzeitigen Flüssigkeiten lindern oder sogar vermeiden. Das Produkt zielt darauf ab, die klinischen Ergebnisse der PD deutlich zu verbessern und es mehr Patienten zu ermöglichen, länger mit dieser Therapie zu leben und somit ein mobileres und unabhängigeres Leben zu führen als mit der Hämodialyse.

53 Patienten wurden in einer randomisierten, doppelblinden klinischen Phase-II-Studie mit PDprotec® behandelt.

"Wir freuen uns sehr, dass wir in Kürze klinische und molekularbiologische Daten aus dieser Studie auswerten können", kommentiert Bernhard Zinner, Geschäftsführer von Zytoprotec. "Aufgrund des innovativen Cross-over-Designs werden die Ergebnisse dieser Studie die statistische Aussagekraft einer konventionellen Studie mit einem Vielfachen der Patientenzahl haben."

"Nach abschließender Auswertung der Ergebnisse planen wir, PDprotec® für eine Zulassungsstudie zusammen mit industriellen oder anderen Partnern vorzubereiten", so Zinner weiter. "In der Zwischenzeit freuen wir uns, dass die Daten zur zytoprotektiven Wirkung von PDprotec® auf der kommenden Jahrestagung der American Society of Nephrology (ASN) in Chicago vorgestellt werden."

Prof. Dr. Uwe Schlokat, Vorsitzender des Vorstands von Zytoprotec, erklärte: "In den nächsten zehn Jahren wird die Zahl der Patienten, die an chronischem Nierenversagen leiden, voraussichtlich auf fast 4 Millionen weltweit ansteigen, was eine immense und zunehmende Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme darstellt. Da die Parkinson-Krankheit für beide Seiten offensichtliche Vorteile hat, wird eine Flüssigkeit, die es den Patienten ermöglicht, länger auf dieser Therapie zu bleiben, einen wichtigen Beitrag zur Behandlung des chronischen Nierenversagens im Allgemeinen und zur Lebensqualität der Betroffenen leisten".